ハードHPMCカプセルの成分は何ですか?

2 ピース ハード カプセルは、約 170 年前に発明されました。ハード カプセルの内容物は非常に柔軟で、粉末や顆粒から半固体、さらには液体まで多岐にわたります。これは、薬剤を配合するための最も汎用性の高い剤形の 1 つです。さらに、カプセルはさまざまな有効成分を送達するために使用でき、臭いや味を隠すという利点もあります。このブログ投稿では、ハード HPMC カプセル製造業者であるWecaps が、ハード HPMC カプセルの成分についてご紹介します。

ハードカプセルとは何ですか?

ハードカプセルは、あらかじめ成形され、粉末、顆粒、または液体の薬剤が充填された 2 ピースの円筒形のシェルです。通常、ゼラチンまたは植物由来で動物由来ではない素材である HPMC などの適切な代替品から作られています。ハードカプセルには、飲み込みやすさ、敏感な成分の劣化防止、不快な味を隠す機能など、いくつかの利点があります。

HPMC: 重要な成分

ハード HPMC カプセルは、半合成の不活性で生体適合性のあるセルロースポリマーであるヒドロキシプロピルメチルセルロースから作られた植物性カプセルです。HPMC カプセルは、HPMC ポリマーを水と混合し、その混合物を型に流し込んでカプセルシェルを形成して作られます。HPMC カプセルはさまざまなサイズと色があり、さまざまな粉末や顆粒を充填できます。HPMC は、高純度、無毒性、生体適合性という特徴があり、医薬品用途に最適な素材です。

HPMCの特性

1. 溶解性: HPMC は水に溶け、無色透明のゲルを形成し、さまざまな医薬品製剤に使用されます。

2. フィルム形成能力：乾燥するとフィルムを形成する能力があり、これはカプセル化プロセスにとって非常に重要です。

3. 適合性：幅広い医薬品原料や賦形剤と適合します。

4. 安定性: HPMC は、熱や湿度などのさまざまな条件下で安定しており、これはカプセルの保存期間にとって重要です。

5. 非イオン性：非イオン性なので、体内のイオンバランスやカプセル内の他の成分に影響を与えません。

ハードHPMCカプセルの成分

ハード HPMC カプセルの主成分は、もちろん HPMC です。ただし、最終製品を作るために HPMC と組み合わせて使用される他の成分がいくつかあります。これには次のものが含まれます。

1. 可塑剤: HPMC の柔軟性と作業性を高めるために添加されます。一般的な可塑剤には、ポリエチレングリコール (PEG) やグリセリンなどがあります。

2. 着色剤: カプセルの見た目を良くし、異なるタイプのカプセルを区別するために、着色剤が添加されます。着色剤は通常、食品グレードで、医薬品としての使用が承認されています。

3. 不透明剤: カプセルによっては、カプセルの殻を通して内容物が見えないように不透明剤が必要な場合があります。業界でよく使用される不透明剤は二酸化チタンです。

4. 保存料: 保存期間を延ばし、微生物による汚染を防ぐために、保存料が添加されることがあります。例としては、安息香酸とその塩が挙げられます。

5. 香料: ハードカプセルでは稀ですが、特にカプセルを開けて内容物を直接摂取する場合は、内容物の味を隠すために香料が使用されることがあります。

HPMC の汎用性、使いやすさ、および独自の特性により、硬質 HPMC カプセルは多くの医薬品製剤の第一選択肢となっています。Wecaps は、HPMC カプセルおよびその他のタイプのカプセルの製造と販売、およびカスタマイズされたサービスを専門としています。ぜひお問い合わせください。

よくある質問

1. HPMC カプセルによく含まれるアレルゲンはありますか?

HPMC カプセル自体は低アレルギー性ですが、特定の種類の可塑剤や着色料が使用されている場合は、大豆やグルテンなどのアレルゲンが含まれる場合があります。

2. HPMCカプセルにおけるグリセリンの役割は何ですか?

グリセリンは、HPMC カプセルの可塑剤としてよく使用され、カプセルの柔軟性を高めて飲み込みやすくします。また、カプセルが乾燥して脆くなるのを防ぐのにも役立ちます。

3. HPMC カプセルにおいて着色剤はどのような役割を果たしていますか?

着色剤は、識別やブランド化の目的で HPMC カプセルに特定の色を与えるために使用されます。着色剤は通常、食品グレードで、摂取しても安全です。

4. HPMC カプセルは異なる成分でカスタマイズできますか?

はい、HPMC カプセルは、メーカーのニーズを満たしたり、規制基準に準拠したりするために、追加の可塑剤や特定の着色剤などのさまざまな成分を使用してカスタマイズできます。