工場ではどのようにして牛の骨から空のハードゼラチンカプセルの殻を作るのでしょうか?

製薬業界は、医薬品の安全で効果的な送達を確保するために、さまざまなパッケージング ソリューションに依存しています。これらのソリューションの中で、ハード ゼラチン カプセルは、その汎用性と使いやすさで際立っています。しかし、これらのカプセルがどのように作られるか疑問に思ったことはありませんか? このブログ投稿では、 Wecaps が牛の骨を空のハード ゼラチン カプセル シェルに変換するプロセスを紹介します。このプロセスには、変換と精製の複数の段階が含まれます。

原材料: 牛の骨

ハードゼラチンカプセルの原料は、コラーゲンから得られるゼラチンそのものです。コラーゲンは、動物の骨、皮膚、結合組織に含まれる天然のタンパク質です。牛の骨はコラーゲンの豊富な供給源であり、ゼラチン製造の理想的な原料です。

牛骨からのゼラチンの抽出

1. 洗浄と粉砕: このプロセスは、牛の骨を徹底的に洗浄して不純物を取り除くことから始まります。洗浄された骨は、表面積を増やすためにさらに細かく粉砕され、抽出プロセスが容易になります。

2. 脱灰: 砕いた骨を希酸溶液で処理し、骨の硬い構造を構成するミネラルであるリン酸カルシウムを除去します。このステップは、高品質のゼラチンを得るために非常に重要です。

3. ゼラチン抽出: 脱灰後、骨を水で煮てコラーゲンを抽出します。骨が分解されると、コラーゲン分子が解けて水に溶け、ゼラチン溶液が形成されます。

4. 精製と濃縮: ゼラチン溶液は、残っている不純物を取り除くために濾過され、蒸発によって濃縮されます。濃縮されたゼラチンは冷却されて固体の塊になり、その後細かい粉末に粉砕されます。

カプセルシェルの製造

1. ゼラチンの溶解: ゼラチン粉末を水と混ぜて加熱し、液体溶液を作ります。この段階で、カプセルの特性を高めるために、可塑剤、着色剤、防腐剤などの追加成分を加える場合もあります。

2. ディッピング プロセス: 液体ゼラチンを 2 つの半分に分かれたカプセル型に注ぎます。型には、カプセルの形状を表す一連の小さな円筒形の穴があります。「ディッピング ピン」と呼ばれるステンレス鋼のピンをゼラチン溶液に浸し、ピンをコーティングします。

3. 凝固: ゼラチンでコーティングされたピンは、制御された環境で冷却され、ゼラチンが凝固します。これにより、ピンの上に薄いゼラチン層が形成され、これがカプセルの本体に相当します。

4. 分離と再適用: ゼラチンが固まったら、ピンを型から外し、カプセル シェルの下半分を残します。このプロセスを型のもう半分で繰り返し、カプセルのキャップを作成します。その後、2 つの半分を再度結合して、完全なカプセル シェルを形成します。

5. 乾燥とトリミング: 組み立てられたカプセルシェルは、残留水分を除去するために管理された環境で乾燥されます。乾燥後、カプセルはサイズと形状の均一性を確保するためにトリミングされます。

品質管理と包装

1. 検査: 各カプセルシェルは、外観上の欠陥や不一致がないか徹底的に目視検査されます。

2. 漏れテスト: カプセルは湿気に耐える能力がテストされ、薬剤を充填した際に完全性が維持されることを確認します。

3. 包装: 合格したカプセルは、製薬会社の要件に応じて、バルクまたはブリスターパックで包装されます。

Wecaps は原材料の供給源を厳しく管理しています。生産されるゼラチン カプセルは高品質の牛骨糊で作られており、不純物は含まれていません。生産プロセスは厳しく監視されており、有害物質の生成を避け、医薬品の厳しい要件を完全に満たしています。

よくある質問

1. 牛の骨から硬質ゼラチンカプセルの殻を作るのに使用される主な材料は何ですか?

主な原料はゼラチンで、牛の骨に含まれるコラーゲンから抽出されます。その他の成分には、精製水、可塑剤、着色用の顔料などが含まれます。

2. カプセル製造プロセスにおける可塑剤の役割は何ですか?

ゼラチンに可塑剤を加えると、柔軟性が増し、カプセルを希望の形状に成形しやすくなります。一般的な可塑剤には、グリセリンやソルビトールなどがあります。

3. カプセル製造用のゼラチン溶液はどのように準備しますか?

ゼラチンを水に溶かして特定の濃度の溶液を作ります。この溶液を濾過し、脱気して不純物や気泡を取り除きます。

4. 工場ではカプセルに汚染物質が含まれていないことをどのように確認していますか?

工場では、適正製造規範 (GMP)、厳格な清掃および衛生プロトコル、定期的なテストを組み合わせて使用し、カプセルに有害な汚染物質が含まれていないことを確認しています。